非鳞状细胞非小细胞肺癌受试者招募

医院正在开展“随机、双盲、平行对照比较重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液(SIBP04)和贝伐珠单抗注射液(安维汀),分别联合紫杉醇、卡铂治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的III期临床研究”。

本临床研究已获得国家药品监督管理局(批件号:L)批准。现公开招募受试者。

报名条件

1.自愿参加本试验,自愿签署知情同意书,能与研究者进行良好的沟通;

2.年龄≥18岁且≤75岁(以签署知情同意书日期为准),性别不限;

3.确诊为IIIB-IV期的不能手术治疗或不能行根治性放疗或拒绝行根治性放疗的局部晚期、复发性或转移性的非鳞状非小细胞肺癌患者;

4.未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗,或完成早期非小细胞肺癌的根治性治疗后接受了辅助性治疗,6个月后出现了疾病复发。

5.体能状况和脏器功能良好;

6.本人及伴侣同意从开始参与本研究至研究结束后6个月采用可靠的措施避孕;

7.同意接受筛选期的各项检查。

以上为部分主要标准,最终入组标准由研究者依据方案进行确定。

本研究中试验药物由上海生物制品研究所有限责任公司提供。

研究期间将为您提供血常规、尿常规、血生化、凝血常规、粪常规及潜血、心电图、心脏彩超、头部、胸部、腹部、盆腔增强CT/MRI以及全身骨扫描等检查项目。

有意参加本研究者请到医院肿科进行咨询或电话报名。

注:是否符合本研究入选条件,最终将由诊治医师决定。

科室:肿瘤科研究医生:高立明

研究助理:李彩云

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肺癌的典型症状

早期症状

肺癌早期最多见的症状为咳嗽,常表现为无痰或少痰的阵发性刺激性干咳。

当肺癌早期就发生了侵犯邻近器官组织,常表现为胸部不规则隐痛或钝痛,咳嗽时疼痛加重。

此外,一些肺癌早期患者还会出现痰中带血或咯血、呼吸困难、声音嘶哑等症状,须提高警惕。

原发肿瘤局部生长引起的症状

1、咳嗽

是最常见的早期症状,以咳嗽为首发症状者占肺癌患者的50%。由于肿瘤的生长部位、方式、和速度不同,咳嗽表现不尽相同,常表现为无痰或少痰的阵发性刺激性干咳。

当肿瘤阻塞气管后,咳嗽加重,为持续高调金属音样咳嗽或呛咳,一般止咳药不易控制。

2、痰中带血或咯血

是最有提示意义的肺癌症状,以中央型肺癌多见,以咯血为首发症状者约占肺癌患者的25%~40%。表现为特征性的间歇或持续性、反复少量的痰中带血丝,间断痰血或少量咯血,偶尔有大咯血。

3、呼吸困难

约有10%的肺癌患者以此为首发症状。表现为气短、喘息,偶尔出现喘鸣,听诊时呈局限性或单侧哮鸣音。

4、发热

肿瘤阻塞气管,继而引发阻塞性肺炎,肺不张或者肿瘤组织坏死,引起发热症状。

肿瘤侵犯邻近器官组织引起的症状

5、胸痛

约25%的患者以此为首发症状。常表现为胸部不规则隐痛或钝痛,咳嗽时疼痛加重。当出现持续剧烈、不易为药物所控制的胸痛时,常提示肿瘤广泛侵犯胸壁组织。当出现肩、胸背部持续性疼痛时,则提示肿瘤可能向胸壁外组织侵袭。

6、声音嘶哑

有5%~18%的患者以此为主要症状。常因肿瘤直接压迫、纵隔侵犯或淋巴结肿大,压迫喉返神经(多见左侧),从而导致声带麻痹。

7、胸水

约10%的患者有不同程度的胸水。提示肿瘤转移使胸膜或肺部的淋巴回流受阻。

8、上腔静脉阻塞综合征

肿瘤直接侵犯纵隔或转移的肿大淋巴结压迫上腔静脉导致上腔静脉回流受阻。主要表现为上肢、颈面部水肿、胸壁静脉曲张,严重者可因脑水肿出现头痛、嗜睡、视物模糊等症状。

9、霍纳综合征

肺尖部癌(Pancoast瘤)容易压迫颈部交感神经,引起患侧眼睑下垂、瞳孔缩小、眼球内陷,同侧额部与胸壁少汗或无汗,感觉异常。

10、其他

极少数患者首发症状表现为吞咽困难或心包积液,提示肿瘤侵犯食管及心包。

11、肿瘤远处转移引起的症状

肺癌最常转移到中枢神经系统及骨组织,症状与转移部位的功能密切相关。

12、中枢神经系统症状

发生率约10%,常见颅内压增高症状,如头痛、恶心、呕吐等,少见癫痫发作、偏瘫、失语、昏厥症状,以及站立不稳、走路蹒跚、眼球震颤等共济失调表现。

13、骨系症状

以骨盆、脊柱、肋骨转移较为常见,可引起骨痛和病理性骨折。另外,肺癌还可出现多处转移,如肾上腺、肝脏、胰腺、胃肠道、肾脏、淋巴结等,导致黄疸、黑便、腹痛、血尿、淋巴结肿大等症状。

14、肺外症状

肺癌能产生激素、抗原、酶等具有特殊活性的物质,所以约10%~20%的肺癌患者可出现一种或多种胸外症状,以小细胞肺癌患者为主。

15、肥大性骨关节病

临床上较为多见,主要表现为杵状指(趾)、骨关节肥大,发生率约占肺癌患者的29%,多见于非小细胞肺癌。肿瘤切除后,症状可减轻或消失,肿瘤复发又再次出现。

16、肿瘤相关异位激素分泌综合征

约10%的肺癌患者以此为首发症状。常见的表现有肢端疼痛无力、走路歪斜、男性乳腺发育、阴茎异常勃起、恶心、呕吐、腹痛、心动过速、哮喘、皮肤潮红等。

17、其他

心血管系统在肺癌确诊前数月,可出现患肢局部红肿、疼痛,静脉条索状、网状或结节状等静脉炎症状及心脏杂音、动脉栓塞等非细菌性心内膜炎症状。

18、血液系统

出现苍白、无力、皮肤出血点、红细胞数量增高等慢性贫血、紫癜、红细胞增多的症状。

19、伴随症状

约1%的患者可以伴发皮肤表现,如黑色棘皮症、皮肌炎、硬皮病、皮肤过度角化等。

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