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连花清瘟正式获批,用于新冠肺炎治疗,这也是全球首个走完官方审批通道,确定是可用于治疗新冠肺炎轻型、普通型的药物。
4月14日,以岭药业在深交所发布的《关于连花清瘟胶囊(颗粒)新增适应症申请获得批准的公告》称,根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定以及疫情救治临床实践,批准连花清瘟颗粒说明书中项增加“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力。”;项增加“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天。”
质量标准项内容以及标签内容与说明书相应内容保持一致。说明书项修订内容不予批准。
此前,年,经临床试验,以岭药业的连花清瘟胶囊也曾获批在说明书项中注明“对SARS病毒有一定的抑制作用。”
随着新冠肺炎疫情在全球蔓延,连花清瘟胶囊(颗粒)先后被国家及20余个省市新冠肺炎诊疗方案推荐,在火神山、医院等医疗机构广泛使用,中国医疗专家团队曾携带连花清瘟支援了意大利等国家。
国外期刊《药理学研究》(PharmacologicalResearch,IF5.)在线刊出名为《连花清瘟对新型冠状病毒具有抗病毒、抗炎作用》的研究文章,论文作者包括广州医科大学呼吸疾病国家重点实验室主任钟南山、研究员杨子峰等。文章显示,连花清瘟能显著抑制新型冠状病毒(SARS-CoV-2)在细胞中的复制,从而发挥抗新冠病毒活性的作用。
3月25日,钟南山院士在中欧抗疫交流会上表示,连花清瘟对治疗新冠肺炎有明显效果,研究小组对名患者进行了临床试验,结果显示使用连花清瘟治愈率达到91.5%,轻症转重症的比例也明显降低。
张伯礼院士也曾介绍,连花清瘟主要的功效是清瘟解毒、宣肺泄热,对治疗轻型和普通型新冠肺炎患者有确切的疗效。
编辑:平萍
审核:王明月
综合:新华网、央视新闻、深交所