新冠疫苗在预防儿童和青少年
新冠肺炎死亡方面的高效性
BMJ最近发表的一项研究评估了SARS-CoV-2Delta和Omicron变体占主导地位时，新冠肺炎疫苗在阿根廷儿童中的有效性。
背景
阿根廷实施了新冠肺炎疫苗接种计划，根据接触风险、严重疾病和社会脆弱性优先考虑特定人群。年8月开始为12至17岁的青少年接种Moderna的mRNA-和辉瑞的BNTb2疫苗，并于年10月开始为3至11岁的儿童接种国药集团的BBIBP-CorV灭活疫苗。
尽管有报告表明，低收入和中等收入国家的儿童新冠肺炎死亡比例可能高于高收入国家，但关于疫苗有效性的证据有限，尤其是针对儿童和青少年的死亡。虽然研究报告BNTb2疫苗对儿童/青少年的效力会随着时间的推移而减弱，但有关灭活SARS-CoV-2疫苗效力变化的数据仍然很少。
关于研究
在本研究中，研究人员评估了BNTb2、mRNA-和BBIBP-CorV疫苗在Delta和Omicron浪潮期间对阿根廷儿童和青少年的SARS-CoV-2感染和相关死亡率的有效性。所有在年9月12日至年4月23日期间接受过SARS-CoV-2检测且之前未出现阳性结果的人都包括在内。
图1
上图：根据年份、流行病学周和测试类型划分的新冠肺炎事件病例和阳性率。中图：按年份和流行病学周按年龄组和应用剂量划分的疫苗接种覆盖率。下图：根据年份和流行病学周分布的SARS-CoV-2传播变体。年第37-52周和年第1-16周。Ag=抗原；PCR=聚合酶链式反应。垂直虚线表示变异优势从delta到omicron的变化。
首次SARS-CoV-2检测呈阳性的个体被列为病例，而对照组是在研究期间检测呈阴性的个体。流行病学数据来自国家监测系统。疑似新冠肺炎病例及其确认由经过认证的公共医疗保健成员通知。
从名义化的联邦疫苗接种登记处获取疫苗接种信息。如果儿童（3至11岁）在SARS-CoV-2测试前至少14天接种了第二剂疫苗，则被视为已完全接种BBIBP-CorV疫苗。如果青少年接受BNTb2或mRNA-疫苗的双剂量同源/异源方案，并且在测试和第二次接种疫苗之间至少间隔14天，则认为他们已完全接种疫苗。
图2
研究人群流程图。RT-PCR=逆转录聚合酶链反应。*最后一次给药和测试之间至少间隔14天。?从任何剂量到测试的1到14天之间；数据不一致。
主要和次要结局是通过逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)或抗原检测证实的SARS-CoV-2感染，以及与新冠肺炎相关的死亡。病例和对照在年龄、性别、检测周/类型、居住省份和合并症方面完全匹配。应用条件逻辑回归来比较SARS-CoV-2感染的几率。计算了疫苗有效性和相应的95%置信区间。
发现
在特定时期内，共有,人接受了SARS-CoV-2检测。病例有较高比例的合并症，男性可能性较小，并且比对照组年龄稍大。精确匹配产生了,个案例供分析。匹配队列中约有54%的人完全接种了疫苗，其中73,例病例和77,例对照组。
大多数接种疫苗的青少年(95%)完成了同源两剂方案，一些(5%)接受了异源疫苗接种。第二次接种疫苗和进行新冠肺炎检测之间的中位间隔时间，青少年为66天，儿童为54天。在Delta流行期间，各年龄组的疫苗抗感染有效性仍然很高，为64.2%，但在Omicron浪潮期间有所下降(19.9%)。
然而，在Omicron时期，mRNA疫苗的有效性(26%)略高于BBIBP-CorV疫苗(15.9%)。在Delta浪潮期间，有效性随着疫苗接种后的时间从30天内的68.4%下降到持续61天的65.2%，在青少年中从74.8%下降到56.3%。
值得注意的是，在Omicron时期，有效性的下降幅度更大，儿童从37.6%下降到2%，青少年从55.8%下降到12.4%。在Delta波期间，mRNA-的有效性为70%，BNTb2的有效性为64%。第一次接种BNTb2和第二次接种mRNA-的受试者为89%，连续接受mRNA-和BNTb2的受试者为66%。
然而，Omicron时期的估计值要低得多mRNA-为18%，BNTb2为28%。对于首先接种BNTb2的个体，异源疫苗接种的有效性为40%，对于首先接种mRNA-的个体，异源疫苗接种的有效性为31%。在研究期间，病例中有51人死亡。
其中，30人未接种疫苗，8人部分接种疫苗，9人完全接种疫苗。总体而言，降低死亡率的有效性为89%，即使在Omicron浪潮期间也保持在88%的高水平。在Omicron浪潮期间，疫苗接种对青少年和儿童的新冠肺炎相关死亡率分别有97%和67%的有效性。
结论
总而言之，研究人员观察到SARS-CoV-2疫苗在预防3-17岁年龄组因新冠肺炎死亡方面具有高效能，无论主要循环变体如何，尽管灭活疫苗的效果不如mRNA疫苗，疫苗在接种疫苗后最初也能有效抵抗SARS-CoV-2感染，但功效会随着时间的推移而下降，在Omicron波期间衰减更为明显。
Journalreference:
CastelliJM,RearteA,OlszevickiS,etal.().EffectivenessofmRNA-,BNTb2,andBBIBP-CorVvaccinesagainstinfectionandmortalityinchildreninArgentina,duringpredominanceofdeltaandomicroncovid-19variants:testnegative,case-controlstudy.BMJ.
doi:10./bmj--