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15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance（V）年7月16日，默沙东（MerckSharpDohme）宣布，美国FDA批准其新型15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance（V）上市，用于在18岁以上成人中预防由肺炎链球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F引起的侵袭性疾病，如菌血症肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症等。15价肺炎球菌结合疫苗Vaxneuvance（V）获批过程中，获得美国FDA授予的优先审评资格。美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）预计将于年10月召开会议，讨论Vaxneuvance在成人群体中的使用并提出建议。
目前，这款疫苗也正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审查。关键性临床试验PNEU-AGE结果显示，与已上市的辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13，Prevnar13）相比，对两种疫苗共同针对的13种血清型，默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V达到非劣标准；对于V针对（非Prevnar13针对）的两种血清型22F和33F，V达到优效标准。
（不同年龄成人的13价与15价疫苗数据比对）
默沙东在研15价肺炎球菌结合疫苗产品V的三期临床研发项目涵盖16个试验，研究其在肺炎球菌疾病患病风险增高的不同人群中的安全性、耐受性和免疫原性。这些人群包括健康但年纪较大的成年人，健康的儿童人群，以及有免疫缺陷疾病或患有慢性疾病的人群。
此前在年5月，默沙东宣布，15价肺炎球菌结合疫苗产品V在3期儿科临床项目的2项3期试验中达到了主要免疫原性和安全性终点。这些数据支持V在健康婴儿中的潜在应用，包括：（1）先前可能已经开始使用目前可用的13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）进行接种的婴儿（PNEU-DIRECTION试验）；（2）尚未接种肺炎球菌疫苗（vaccine-naive）或先前接受过低价儿科肺炎球菌结合疫苗（PCV）的完整或部分免疫方案的婴儿（PNEU-PLAN试验）。
不过，在年6月，来自辉瑞的Prevnar20（20价肺炎球菌结合疫苗）已经在美国获批，这块市场将加剧竞争。
肺炎球菌性疾病（PD，pneumococcaldisease）肺炎球菌性疾病（PD，pneumococcaldisease）是全球最严重的公共卫生问题之一，且正在全球流行。具有高度攻击性的病毒株或血清型可引起非侵袭性慢性肺炎球菌疾病，例如肺炎（限于肺部感染）、鼻窦炎、中耳炎（中耳感染），以及侵袭性肺炎球菌疾病，例如菌血症（血液中感染）、细菌性肺炎（菌血症性肺炎）、脑膜炎。
目前存在九十多种肺炎球菌，成人感染后的病情比儿童感染更复杂多样。现有的多数肺炎球菌疫苗尚未覆盖的肺炎球菌血清型，比如22F和33F，通常与全世界侵袭性肺炎球菌疾病有关。这两种血清型在美国引发了65岁及以上人群中13%的侵袭性肺炎球菌疾病，在欧洲引发了7%—12%的成年人。此外，血清型3已被现有疫苗覆盖，但它依然是导致成人和儿童罹患侵袭性肺炎球菌疾病的首要原因之一。在美国，65岁及以上人群中15%的侵袭性肺炎球菌疾病由血清型3引起，在欧洲国家这一比率则为12%—18%不等。
在中国，婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群，每年死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名。肺炎球菌性疾病是全球严重的公共卫生问题之一，肺炎疫苗是预防肺炎球菌性疾病的最有效手段，世界卫生组织（WHO）推荐肺炎球菌性疾病列为极高优先级的疫苗可预防疾病，并建议全球各国将肺炎疫苗纳入儿童免疫规划。WHO发布的年全球疫苗覆盖率数据显示，中国所在的西太平洋地区的肺炎疫苗覆盖率尽管在不断提升，但与全球平均水平依然存在巨大差距，肺炎球菌性疾病的预防形势不容乐观。WHO建议，1-5周岁儿童应尽可能接受补种程序以发挥疫苗对疾病的保护作用。
年，国内肺炎球菌疫苗批签发万支，同比增长99%。其中，13价肺炎结合疫苗批签发万支，同比增长%；23价肺炎多糖疫苗批签发万支，同比增长84%。
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